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CentreHub™ MIX一次性使用搅拌袋

CentreHub™ MIX一次性使用搅拌袋是专为生物制药行业研发的用于生物制药工艺过程中液 -液混合、液-固混合的产品。型号齐全且可根据客户需求定制具体配置。


使用行业里应用十多年的 Renolit9101膜,采用多层共挤出技术,保证膜材超高阻隔性能和机械性能的同时,实现超低的溶出析出水平,保证制药客户的生产过程及终产品安全性,是生物制药客户的理想选择。


使用Renolit9101膜的CentreHub™一次性方案产品可以应用在制药生产中配液、储液、分装、冻存、取样,制剂灌装等多个工艺环节,单次验证即可覆盖全工艺应用,帮助客户节省验证成本。



产品特点

  • 组装后成品100%完整性检测

  • 超额容量: 110%

  • 液体回收率:99.9%

  • 自动化设备生产

  • 生产可追溯

  • 多种膜材可供选择

  • 可灵活定制

 

质量保障

  • 在受控环境中生产, GMP C 级环境

  • 按照 ISO 9001:2015 认证质量体系生产

  • ISO class 7 的洁净车间,局部 ISO class 5

  • 无动物来源 ADCF

  • 构成材料满足USP<87> , USP<88> Class VI, USP <661>,USP<85>,USP<788>,ISO11737-1,ISO11737-2, ISO11137

  • 文件支持:随货COQ或COA

  • 灭菌方法:gamma射线灭菌25-40 KGy

  • 有效期:2年

  • 包装:双层洁净包装

包装标签具有辐射标签、描述、无菌有效期、批号 

袋体和包装都有标签,满足不同工序的拆包装需求

 

应用范围

  • 缓冲液的配液

  • 培养基的配液

  • 原液混均、稀释

 

订货信息


CentreHub™ MIX 一次性使用搅拌袋

CentreHub™ MIX一次性使用搅拌袋

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CentreHub™ MIX一次性使用搅拌袋


一次性配液袋之敞口袋:配套方型搅拌桶

CentreHub™ MIX一次性使用搅拌袋

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